Dekristol 1.000 I.E. 100 Tabletten

Vitamin D, das wichtige Sonnenvitamin für Senioren
Mit dem Alter sinkt die Fähigkeit des Körpers, Vitamin D zu bilden – dagegen steigt das Risiko für Osteoporose. Besonders für ältere Menschen, die wenig draußen sind oder für Menschen, die aus anderen Gründen nur wenig Sonne bekommen, kann die Einnahme von Vitamin D-Tabletten das Risiko einer Unterversorgung minimieren. Die Dekristol® 1000 I.E. Tabletten können in zwei dosisgleiche Hälften geteilt werden.

Anwendungsgebiete

Dekristol 1000 I.E. enthält Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und desStoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.

Dekristol 1000 I.E. wird angewendet

• zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) undOsteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
• zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
• zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) beiErwachsenen.

Aktive Wirkstoffe

Colecalciferol.
Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 1000 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Stärke[hydrogen-2-(oct-1-en-1- yl)butandioat]-Natriumsalz, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Sucrose(Zucker), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich],Natriumascorbat, Mittelkettige Triglyceride, all-rac-alpha-Tocopherol.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genaunach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Täglich ½ Tablette Dekristol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).

Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
Frühgeborene

• mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: ½ Tablette Dekristol 1000 I.E. täglich (entsprechend0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)
• mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 – 1500 g): 1 Tablette Dekristol 1000 I.E. täglich (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).

Die Dosierung ist von behandelnder Ärztin, vom behandelnden Arzt festzulegen.

Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen miterkennbarem Risiko
Säuglinge (0 – 12 Monate):
Täglich ½ Tablette Dekristol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).

Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
Täglich ½ – 1 Tablette Dekristol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 – 0,025 mg oder 500 – 1000 I.E.Vitamin D3).

Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
Täglich 1 Tablette Dekristol 1000 I.E. (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihre Ärztin, Ihren Arzt.

Tagesdosen über 500 I.E./Tag
Während einer Langzeitbehandlung mit Dekristol 1000 I.E. in Tagesdosen über 500 I.E. sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durchMessung des Serumkreatinins überprüft werden. Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung entsprechend den Blutcalciumwerten vorzunehmen.

Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablettedem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Der Zerfall der Tablettedauert 1-2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöffels lässt sich der Zerfall beschleunigen.

Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, dahierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.

Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nachAufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrungist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

Säuglinge erhalten Dekristol 1000 I.E. von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben von Dekristol 1000 I.E. zu empfehlen, vorallem während der Wintermonate.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Tagesdosen bis 500 I.E./Tag
Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicherund geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Tagesdosen über 500 I.E./Tag
Während der Schwangerschaft sollte Dekristol 1000 I.E. nur nach strenger Indikationsstellungeingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Vitamin-D-Mangels unbedingtnotwendig ist.
Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da einelanganhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistigerBehinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Stillzeit
Frauen dürfen während der Behandlung mit Dekristol 1000 I.E. stillen. Vitamin D und seineStoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über, dies sollte bei Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an Säuglinge berücksichtigt werden.

Gegenanzeigen

Dekristol 1000 I.E. darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigenBestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
• wenn Sie Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben
• wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut)diagnostiziert wurde
• wenn Sie Nierensteine haben.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung von Dekristol 1000 I.E. kann durch gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittelbeeinträchtigt werden:

• Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zurBehandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose)
• Glukokortikoide (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen)
• Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose)
• Ionenaustauscher wie Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels), Abführmittel (Laxantien) mit flüssigem Paraffin
• Actinomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
• Imidazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
• Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht).

Die Wirkung/Nebenwirkungen von Dekristol 1000 I.E. können durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel verstärkt werden:

• Vitamin-D-Metabolite oder -Analoga (z. B. Calcitriol): Eine Kombination mit Dekristol 1000 I.E. wird nur in Ausnahmefällen empfohlen. Die Calciumspiegel im Blut sollten überwacht werden.
• Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung (Thiazid-Diuretika): Die Verringerung der Calciumausscheidung über die Niere kann zu erhöhtenCalciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) führen. Die Calciumspiegel im Blut und imUrin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.

Das Nebenwirkungsrisiko folgender Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Anwendung von Dekristol 1000 I.E. erhöht sein:

• Herzglykoside (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur): Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel imBlut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen. In solchen Fällen sollte derbehandelnde Arzt eine EKG-Überwachung sowie eine Kontrolle der Calciumkonzentrationenim Blut und im Urin sowie des Medikamentenspiegels im Blut durchführen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Dekristol 1000 I.E. einnehmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dekristol 1000 I.E. ist erforderlich,

• wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
• falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
• wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate)behandelt werden.
• wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
• falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe inLunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von VitaminD in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
• wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann.Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbareWirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.

Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit Dekristol 1000 I.E. behandelt werden, sollte Ihr Arztdie Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen.

Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D vonDekristol 1000 I.E. berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calciumsollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel imBlut und Urin überwacht werden.

Säuglinge und Kleinkinder
Dekristol 1000 I.E. sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsichtangewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wirdempfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Abschnitt 3. -Wie istDekristol 1000 I.E. einzunehmen?-) oder Tropfen zu verwenden.

Tagesdosen über 500 I.E.
Während einer Langzeitbehandlung mit Dekristol 1000 I.E. in Dosen über 500 I.E. täglich solltendie Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älterenPatienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung derFunktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung).Im Falle von Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn derCalciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemauftreten müssen.

Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind nicht bekannt, da keine größeren klinischen Studien durchgeführt wurden, die eine Abschätzung der Häufigkeiten erlauben.

Brechen Sie die Einnahme von Dekristol 1000 I.E. ab und verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenneines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftritt:

• geschwollenes Gesicht, Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des Rachens
• Schluckstörungen
• Nesselausschlag und Atembeschwerden.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

• erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) und erhöhte Calciumkonzentration imUrin (Hyperkalzurie)
• Beschwerden im Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzenoder Durchfall
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach -verw. bis:- bzw.-verwendbar bis:- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sichauf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. Die Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder dasWaschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nichtmehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Pflichttext

Dekristol® 1000 I.E.

Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3). Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bzw. bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Saccharose.

Stand: 06/2026. mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.