Mezym F Filmtabletten 50 Stück

Mezym F ist ein Arzneimittel, das verdauungsförderndeStoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse vonSchweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch Pankreatingenannt).

Anwendungsgebiete

Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungenverwendet, die durch eine verminderte oder fehlendeFunktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden.

Aktive Wirkstoffe

1 magensaftresistente Tablette enthält 80 – 111,111mgPankreas-Pulver vom Schwein:

• Lipaseaktivität 10 000 Ph.-Eur.-Einheiten/Tablette
• Amylaseaktivität mind. 7 500 Ph.-Eur.-Einheiten/Tablette
• Proteaseaktivität mind. 375 Ph.-Eur.-Einheiten/Tablette

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion30% (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Simeticon-Emulsion 30%, Macrogol 6000, Carmellose-Natrium (Ph. Eur.),Polysorbat 80 [pflanzlich], Azorubin (E 122), Titandioxid,Natriumhydroxid.

Anwendung & Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt:
2 – 4 Tabletten Mezym F pro Mahlzeit (entsprechend20 000 bis 40 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase proMahlzeit).
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad derVerdauungsstörung, daher kann die erforderliche Dosisauch darüber liegen.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z.B. Fettstühle, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15 000 bis20 000 Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewichtsollte nicht überschritten werden.

Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte dieEnzymdosis nicht höher sein als für eine angemesseneFettaufnahme notwendig (siehe unten „Wenn Sie einegrößere Menge Mezym F eingenommen haben, als Siesollten“ und Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Über die Dosierung bei Kindern sollte der Arzt entscheiden.

Art der Anwendung
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein, vorzugsweise zur Mitte der Mahlzeit. Achten Sie bitte darauf, dass die Tabletten unzerkaut geschluckt werden, da Mezym F beim Zerkauen anWirkung verliert und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle die Schleimhaut schädigenkönnen. Sie sollten reichlich Flüssigkeit (Wasser oderSaft) nachtrinken.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung unterliegt keiner Beschränkung. Sie richtet sich nach dem Krankheitsverlauf undwird vom Arzt bestimmt. Wenn Sie sich nicht besser odergar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wennSie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mezym Fzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Mezym F eingenommen haben, als Sie sollten
Trinken Sie viel Wasser nach und sprechen Sie mit IhremArzt oder Apotheker.
Wiederholte hohe Dosen von Pankreas-Pulver könnenNarbenbildung oder Verdickung der Darmwand verursachen, was zu einer Verstopfung des Darms führen kann,eine Erkrankung, die fibrosierende Kolonopathie genanntwird (siehe oben „Wie ist Mezym F einzunehmen“ undAbschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Extrem hohe Dosen von Pankreas-Pulver können insbesondere bei Mukoviszidosepatienten zu einer Erhöhungder Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) und Urin (Hyperurikosurie) führen.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sievermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit einer Anwendung von Mezym F bei schwangeren Frauen vor.
Es liegen nur unzureichende Daten aus tierexperimentellen Studien in Bezug auf Schwangerschaft, Entwicklung des ungeborenen Kindes, Entbindung und Entwicklung des Kindes nach der Geburt vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, sollten Sie Mezym F nichteinnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält die Einnahme für unbedingt erforderlich.

Gegenanzeigen

Mezym F darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch, Azorubin (E 122) oder einen dergenannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie an akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse leiden oder einen akuten Schub einer chronischen Entzündung der Bauchspeicheldrüse währendder voll ausgeprägten Erkrankungsphase haben. In derAbklingphase während des diätetischen Aufbaus(Schonkost) ist jedoch gelegentlich die Gabe vonMezym F bei weiterhin bestehenden Verdauungsstörungen sinnvoll.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sieandere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel anzuwenden.
Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure indas Blut) kann durch die Einnahme Pankreaspulverhaltiger Fertigarzneimittel vermindert werden, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann.
Die Wirkung der blutzuckersenkenden Wirkstoffe Acarbose und Miglitol kann durch die gleichzeitigeEinnahme von Mezym F herabgesetzt werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevorSie Mezym F einnehmen.

• Bei Patienten mit Mukoviszidose wurde bei Einnahmevon hochdosierten Pankreas-Pulver-Produkten eineseltene Darmerkrankung namens „fibrosierende Kolonopathie“, bei der Ihr Darm verengt ist, berichtet.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Mukoviszidose leiden und mehr als 10 000 Ph.-Eur.-EinheitenLipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag einnehmen. Als Vorsichtsmaßnahme sollten ungewöhnlicheBauchbeschwerden oder Veränderungen der abdominalen Symptome untersucht werden.
• Wenn eine allergische Reaktion auftritt, beenden SieIhre Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Eineallergische Reaktion könnte Juckreiz, Nesselsuchtoder Hautausschlag beinhalten. In manchen Fällen kann eine ernste allergische Reaktion auftreten, z.B. mit schweren Hautreaktionen, Schwellungen, Wärmegefühl, Schwindel und Ohnmacht, Atembeschwerden, Herzrasen (siehe“mögliche Nebenwirkungen“).Dies sind Symptome eines schweren, möglicherweiselebensbedrohlichen Zustands, der als „anaphylaktischer Schock“ bezeichnet wird. Wenn dies der Fall ist, rufen Sie umgehend medizinische Hilfe an.
• Dieses Arzneimittel enthält aktive Enzyme, die bei der Freisetzung in der Mundhöhle (z.B. durch Zerkauen)Schleimhautschäden (z.B. Wunden in der Mundschleimhaut) verursachen können. Achten Sie deshalbdarauf, Mezym F unzerkaut einzunehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen
Mezym F hat keinen oder einen zu vernachlässigendenEinfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zumBedienen von Maschinen.

Mezym F enthält Lactose-Monohydrat und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen SieMezym F daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol (23 mg)Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Patientenhinweise

Mezym F sind pinkfarbene runde, schwach gewölbteTabletten mit abgeschrägten Kanten und magensaftresistentem Überzug.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemBehandelten auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesemArzneimittel auftreten.
Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, diebei Pankreasenzymen auftreten, sind anaphylaktischerSchock und fibrosierende Kolonopathie. Diese beidenNebenwirkungen sind bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen aufgetreten, ihre genaue Häufigkeit ist jedochnicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nichtabschätzbar).
Ein anaphylaktischer Schock ist eine schwere, potenzielllebensbedrohliche allergische Reaktion, die sich schnellausbilden kann. Nehmen Sie Mezym F nicht weiter einund suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria) oder Hautausschlag
• Geschwollenes Gesicht, Augen, Lippen, Hände oder Füße
• Sich benommen oder schwach fühlen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Herzklopfen
• Schwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit

Wiederholte hohe Dosen von Pankreasenzym-Ersatzmedikamenten können auch Narbenbildung oder Verdickung der Darmwand verursachen, was zu einer Verstopfung des Darms führen kann, eine Erkrankung, diefibrosierende Kolonopathie genannt wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Informieren Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie starke Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Verstopfung),Übelkeit oder Erbrechen haben.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10Behandelten betreffen):

• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Blähungen
• Durchfall

Dies kann aufgrund der Bedingungen sein, weshalb SieMezym F einnehmen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Ausschlag

Andere mögliche Nebenwirkungen

• Azorubin (E 122) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton(Faltschachtel) und Blister (Durchdrückpackung) nach“verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum beziehtsich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser(z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zuentsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sietragen damit zum Schutz der Umwelt bei

Pflichttext

Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch eine verminderte od. fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Hinweis: Enthält Lactose und Azorubin (E 122).