Remifemin Plus Johanniskraut 100 Filmtabletten

Remifemin plus Johanniskraut
Gleich zu Beginn und bei stärkeren Wechseljahresbeschwerden
Hormonfrei:
Besonders wichtig : Der in Remifemin plus Johanniskraut, Remifemin und Remifemin mono eingesetzte iCR-Spezialextrakt enthält weder Hormone noch Pflanzenhormone, sogenannte Phytohormone. Die Remifemin Wirkstoffe wirken daher hormonfrei.

Sicher:
Anhand klinischer Studien konnte mehrfach belegt werden, dass die Einnahme des iCR-Spezialextraktes keine unerwünschten Effekte auf Brust- und Gebärmuttergewebe aufweisen.
Es lohnt sich also, die bedeutsamen Vorteile des hormonfrei wirksamen iCR-Spezialextraktes für sich zu nutzen.

Verträglich:
Die Remifemin Wirkstoffe sind dank ihrer pflanzlichen Wirkweise besonders gut verträglich. Gewöhnungseffekte wurden bis heute nicht beobachtet.
Mehr noch: In vielen Studien wurde die gute Verträglichkeit der Remifemin Wirkstoffe ausdrücklich bestätigt.

Das Plus an Wirksamkeit:
Übrigens: Nur Remifemin plus Johanniskraut hat das Plus an Traubensilberkerze. Enthält es mit 120 mg Traubensilberkerzenextrakt (Remifemin Tagesdosis 40 mg) die höchste zugelassene Tagesdosis auf dem deutschen Markt und ist damit das höchst dosierte Cimicifuga-Präparat.

Produktvorteile

• Bei Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Nervosität, Reizbarkeit und Stimmungsschwankungen
• Zu Beginn der Wechseljahre, bei mittleren bis stärkeren Symptomen sowie bei betont seelischen Besch¬¬werden
• Wirksamkeit und Sicherheit in vielen Studien belegt
• Hormonfrei, kein Risiko für Brust- und Gebärmuttergewebe
• Enthält keine Phytoöstrogene
• Enthält Laktose
• Ist vegetarisch und glutenfrei
• Hergestellt in Deutschland

Anwendungsgebiete

Remifemin® plus Johanniskraut ist ein pflanzlichesArzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden.
Remifemin® plus Johanniskraut wird angewendetin den Wechseljahren zur Linderung von Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen, wenndiese Symptome mit zusätzlichen psychischenWechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen, Nervosität und Reizbarkeit einhergehen.

Aktive Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält 70 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut(3,5 – 6 :1 ), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)und 3,75 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 – 11 : 1), Auszugsmittel: 2-Propanol 40 % (V/V).

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Glyceroldibehenat(Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Lactose, Poly(vinylalkohol),(3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne), Xanthangummi, Talkum, Farbstoffe: Titandioxid (E 171),Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172, Indigocarmin E 132.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie Remifemin® plus Johanniskraut immergenau wie in dieser Packungsbeilage beschriebenbzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach,wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Zu Beginn der Behandlung (in den ersten 8 Wochen) 2-mal täglich 2 Filmtabletten.
Ab der 9. Woche: 2-mal täglich 1 Filmtablette.

Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung beiKindern, Jugendlichen und Männern nichtvorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt eskeine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:
Die Filmtabletten werden morgens und abendsunzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Siekönnen die Filmtabletten unabhängig von denMahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Wirkung von Remifemin® plus Johanniskraut tritt nicht sofort ein. Eine Besserung derBeschwerden zeigt sich im Allgemeinen nach2 bis 4 Wochen. Es empfiehlt sich, Remifemin® plus Johanniskraut über mehrere Monateeinzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate. Bestehen die psychischenWechseljahresbeschwerden nach 6 Wochenunverändert fort, sollte ebenfalls ärztlicher Rateingeholt werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine angemessenen Daten für dieBeurteilung der Sicherheit während derSchwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb wird die Anwendung während der Schwangerschaft undStillzeit nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

Remifemin® plus Johanniskraut darf nichteingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock, Johanniskraut, Soja,Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genanntensonstigen Bestandteile von Remifemin® plusJohanniskraut sind.
• wenn Sie gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen derfolgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoffaus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
  a) Arzneimittel zur Unterdrückung vonAbstoßungsreaktionen gegenüberTransplantaten
  – Ciclosporin
  – Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
  b) Arzneimittel zur Behandlung vonHIV-Infektionen oder Aids
  – Proteinase-Hemmer wie Indinavir undFosamprenavir
  c) Zytostatika wie Irinotecan
  d) Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung – Warfarin

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wennSie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Aufgrund von möglichen Wechselwirkungen dürfen Sie Remifemin® plus Johanniskraut nichtmit den bereits aufgeführtenArzneimitteln einnehmen

Remifemin® plus Johanniskraut kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in Wechselwirkungtreten. Es kann die Konzentration dieser Stoffe im Blut senken, wodurch ihre Wirksamkeitabgeschwächt wird.Dazu gehören folgende Arzneistoffe:

• Digoxin
• Simvastatin
• Fexofenadin
• Benzodiazepine
• Methadon
• Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptiva, z.B. -Pille-), außerdem
• andere Arzneimittel gegen Depressionen wie- Amitriptylin

Remifemin® plus Johanniskraut kann serotonerge Effekte (wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Angst,Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärken, wenn esmit den folgenden Arzneistoffen kombiniert wird:

• andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie
  – Paroxetin
  – Sertralin
• sowie – Buspiron und
  – Triptane.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonRemifemin® plus Johanniskraut ist erforderlich,

• wenn Ihre Leber vorgeschädigt ist (sieheAbschnitt 4 -Nebenwirkungen-). Dann solltenSie Remifemin® plus Johanniskraut nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
• wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten(Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunklerUrin, starke Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit,Appetitverlust, Müdigkeit). Dann sollten Sie die Einnahme von Remifemin® plus Johanniskrautsofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
• wenn Sie wegen Brustkrebs oder andererhormonabhängiger Tumore in Behandlung sindoder waren. In diesen Fällen sollten Sie Remifemin® plus Johanniskraut nicht ohneärztlichen Rat einnehmen.
• wenn Sie östrogenhaltige Medikamente einnehmen. Dann sollten Sie Remifemin® plusJohanniskraut nicht ohne ärztlichen Rateinnehmen.
• wenn Ihre Regelblutung gestört ist bzw. nacheiner Pause von mindestens 12 Monaten erneut auftritt, wenn Sie vaginale Blutungen unklarerUrsache oder anhaltende unklare Beschwerden haben oder andere Beschwerden neu auftreten.Dann sollten Sie einen Arzt aufsuchen. In diesen Fällen kann es sich um Erkrankungen handeln,die von einem Arzt abgeklärt werden müssen.

Arzneimittel, die wie Remifemin® plus Johanniskraut Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen inWechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericumkönnen die Ausscheidung anderer Arzneistoffebeschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieseranderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe ausHypericum können aber auch die Konzentrationeines sog. -Botenstoffes- (des Serotonins) imGehirn heraufsetzen, sodass dieser Stoff u. U.unerwünschte Wirkungen entfalten kann,insbesondere bei Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Depressionen.

Falls Sie bereits Remifemin® plus Johanniskrautanwenden, sollten Sie hierüber Ihren Arztinformieren, wenn er Ihnen ein weiteresMedikament verordnet oder wenn Sie selbst ein Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. Inbestimmten Fällen ist zu erwägen, die Behandlungmit Remifemin® plus Johanniskraut zu beenden.

• Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anwenden (z.B. -die Pille-) und gleichzeitig Remifemin® plus Johanniskrauteinnehmen, können Zwischenblutungen alsFolge einer Wechselwirkung auftreten(s. Abschnitt 2.3). Die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein,sodass zusätzliche empfängnisverhütendeMaßnahmen ergriffen werden sollten.
• Vor geplanten operativen Eingriffen mit einerVoll- oder Teilnarkose sollten Sie mindestens1 bis 2 Wochen vorher mit Ihrem Arztsprechen, um mögliche Wechselwirkungender verwendeten Präparate auszuschließen. Indiesem Fall sollte Remifemin® plus Johanniskraut mindestens eine Woche vor dem operativenEingriff abgesetzt werden.
• Während der Anwendung von Remifemin® plusJohanniskraut sollten Sie übermäßige Sonnenbestrahlung und den Besuch von Solarienvermeiden.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Remifemin® plusJohanniskraut Nebenwirkungen haben, die abernicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten:kann bis zu1 von 1.000Behandelten betreffen

• Magen-Darm-Beschwerden(Oberbauchbeschwerden,Durchfall)
• Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken,Hautausschlag)

Häufigkeitnichtbekannt:Häufigkeit aufGrundlage der verfügbarenDaten nichtabschätzbar

• Fälle von Leberschädigungen (einschließlich Hepatitis,Gelbsucht sowie Störungen derLeberfunktionstests) bei derAnwendung von Cimicifugahaltigen Arzneimitteln
• Erhöhung der Leberwerte(Transaminasen)
• Schwellungen im Gesicht oderan den Gliedmaßen (Gesichtsoder periphere Ödeme)
• Gewichtszunahme
• Sonnenbrand-ähnliche Reaktionder Haut vor allem bei hellhäutigen Personen nach starkerUV-Bestrahlung ohneausreichenden Sonnenschutz
• Müdigkeit oder Unruhe

(3-sn-Phosphatidyl)cholin (Lecithin aus der Sojabohne) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittelabsetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinderunzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach -verwendbar bis- angegebenenVerfalldatum nicht mehr verwenden. DasVerfalldatum bezieht sich auf den letzten Tagdes Monats.
Nicht über 25 °C lagern.

Pflichttext

Anwendungsgebiete: zur Linderung von Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen in den Wechseljahren, wenn diese Symptome mit zusätzlichen psychischen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen, Nervosität und Reizbarkeit einhergehen. Warnhinweis: 1 Filmtablette enthält 163 mg Lactose und 0,5 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne). Packungsbeilage beachten!