Vivinox Sleep stark 2 x 20 Schlaftabletten

Guter Schlaf, Gute Nacht!
Schlafstörungen sind keine Seltenheit, rund 25% aller Erwachsenen finden zuweilen nachts keine Ruhe. Mit Vivinox® Sleep Schlafdragees können durch innere Unruhe verursachte Schlafprobleme schnell behoben werden. Mit dem seit Jahrzehnten bewährten und gut verträglichen Wirkstoff Diphenhydramin.

Erholsamer Schlaf für einen gesunden Tag
Ausreichender Schlaf ist eine Grundvoraussetzung für Gesundheit und Leistungsfähigkeit. Fehlt der erholsame Schlaf, geraten wir schnell in einen Kreislauf aus nervöser Unruhe, Müdigkeit und Konzentrationsmangel am Tag und langen durchwachten Nächten. Vivinox® Sleep Schlafdragees können helfen, diese Spirale zu unterbrechen und wieder zu einem ausgeglichenem Tag-Nacht-Rhythmus zu finden

• Beschleunigt das Einschlafen und fördert das Durchschlafen
• Gut verträglicher und jahrzehntelang bewährter Wirkstoff
• Verbessert den Schlaf
• Erleichterte Einnahme durch teilbare Tablette bei vivinox SLEEP stark
• In der Regel im Vergleich zu pflanzlichen Präparaten schneller wirksam

Anwendungsgebiete

Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark werdenangewendet bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen.

Aktive Wirkstoffe

50 mgDiphenhydraminhydrochlorid pro Tablette

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose; Lactose; Povidon(K 25); Siliciumdioxid; Magnesiumstearat(Ph.Eur.); Crospovidon.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oderApotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach,wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung
Tabletten zum Einnehmen Werden Vivinox® Sleep Schlaftabletten starkzur Behandlung von Schlafstörungen eingenommen, ist darauf zu achten, dass eineausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet ist, um Beeinträchtigungen desReaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit)am folgenden Morgen zu vermeiden.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmenErwachsene bei Ein- und Durchschlafstörungen 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid) mit etwasFlüssigkeit (Wasser) ein. Diese Dosis solltenicht überschritten werden.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oderNierenfunktion sollten niedrigere Dosen erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.-U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen nicht mit Vivinox® Sleep Schlaftablettenstark behandelt werden.

Dauer der Anwendung
Bei akuten Schlafstörungen oder akuten Angstzuständen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Umbei chronischen Schlafstörungen oder chronischer Angstneurose die Notwendigkeiteiner fortgesetzten Anwendung zu überprüfen, sollte nach zweiwöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert und die Medikation abgesetzt werden. Hierbeiist zu berücksichtigen, dass ggf. zunächstmedikamentös bedingte Schlafstörungenbzw. Angst- und Unruhezustände verstärkt wieder auftreten können (sog. Absetzphänomen).

Bei fortbestehenden Schlafstörungen suchen Sie bitte einen Arzt auf!

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oderwenn Sie vermuten, schwanger zu sein oderbeabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark dürfenwährend der Schwangerschaft und Stillzeitnicht eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminikaoder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Epilepsie und
• bei akutem Asthma, grünem Star, Vergrößerung der Vorsteherdrüse, Nebennieren-Tumor, Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei verengterMagen-Darm-Passage und Verengungdes Harnblasenausgangs können unter der Einnahme von Vivinox® SleepSchlaftabletten stark Unverträglichkeiten auftreten

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in,wenn Sie andere Arzneimittel einnehmenoder anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen oder angewendet haben oderbeabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark dürfennicht zusammen mit sogenannten -MAO-Hemmern- (bestimmte Mittel zur Behandlung von Depressionen) gegeben werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark mit anderenzentral wirksamen Arzneimitteln wie Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittelkann zu einer gegenseitigen Verstärkung derWirkung führen. Dies gilt insbesondere beigleichzeitigem Alkoholgenuss.

Die sogenannte -anticholinerge- Wirkungvon Diphenhydramin kann durch Arzneistoffe mit ähnlicher Wirkung, wie Atropin,Biperiden, trizyklischen Antidepressiva oderMonoaminoxidase-Hemmern, in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Es können eine Erhöhung des Augeninnendruckes,Harnverhalt oder eine u.U. lebensbedrohlicheDarmlähmung auftreten.

Die gleichzeitige Einnahme von Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark mit anderen Medikamenten, die ebenfalls Diphenhydraminenthalten, einschließlich von solchen, dieäußerlich angewendet werden, ist zu vermeiden.

Die Anwendung von Vivinox® SleepSchlaftabletten stark zusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zuverstärkter Müdigkeit führen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die, wie Diphenhydramin, ebenfalls dassogenannte QT-Intervall im EKG verlängern,z.-B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen(Antiarrhythmika Klasse IA oder III, bestimmte Antibiotika (z.-B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw.Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika),Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika) oderMittel, die zu einem Kaliummangel führenkönnen (z.-B. bestimmte harntreibende Mittel), ist zu vermeiden.

Der Arzt sollte vor der Durchführung vonAllergie-Tests über die Einnahme von Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark informiertwerden, da falsch-negative Testergebnissemöglich sind. Vivinox® Sleep Schlaftablettenstark sollte deshalb mindestens 3 Tage vorher nicht mehr angewendet werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonVivinox® Sleep Schlaftabletten stark ist erforderlich, wenn Sie unter einer der folgendenErkrankungen leiden:

• eingeschränkte Leberfunktion
• chronische Lungenerkrankungen oder Asthma
• bestimmte Magenfunktionsstörungen(Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia)

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die abernicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von10 Behandelte betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von1000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von10000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage derverfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen: Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn der Behandlung zur rechnen:

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosiskann es – insbesondere zu Beginn der Behandlung – zu folgenden Nebenwirkungenkommen:
Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgendenTage zu Beeinträchtigungen führen

Weitere häufiger auftretende Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Hautreaktionen,Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall, und sogenannte -anticholinerge Effekte- wie Mundtrockenheit,Verstopfung, Sodbrennen, Sehstörungenoder Beschwerden beim Wasserlassen.

Nach längerfristiger täglicher Anwendungkönnen durch plötzliches Absetzen der Therapie Schlafstörungen wieder verstärkt auftreten.

Außerdem ist über Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Lichtempfindlichkeit derHaut (Sonnen- und UV-Licht), Änderungendes Blutbildes, Erhöhung des Augeninnendruckes und Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) berichtet worden.

Während der Behandlung mit Vivinox® Sleep Schlaftabletten stark können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG) sowieBluthochdruck und Blutdruckabfall.

Ferner besteht die Möglichkeit des Auftretens sogenannter -paradoxer Reaktionen- wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit,Angstzustände oder Zittern.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinderunzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel unddem Blister angegebenen Verfalldatum nichtmehr verwenden. Das Verfalldatum beziehtsich auf den letzten Tag des angegebenenMonats.
Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.

Pflichttext

Wirkstoff: DiphenhydraminhydrochloridAnwendungsgebiete: Einschlaf- und Durchschlafstörungen.Warnhinweise: Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke